三諾生物傳感股份有限公司關于新型冠狀病毒檢測產品獲得歐盟準入資格的公告

三諾
 

證券代碼:300298                          證券簡稱: 三諾生物                       公告編號:2020-013

       本公司及董事會全體成員保證公告內容的真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

       近日,三諾生物傳感股份有限公司(以下簡稱“公司”)產品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)已向歐盟主管當局提交CE產品通知,具備歐盟市場準入條件,具體情況如下:

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       上述新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒運用膠體金免疫層析技術,利用抗原抗體的特異性結合原理,配合膠體金標記物顯色,實現對人體血清、血漿或全血中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體的體外定性檢測。新型冠狀病毒的抗體檢測產品為新冠肺炎的疑似患者、密切接觸者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者提供快速、便捷的現場檢測手段,適用于多種檢測環境,較好地滿足各國疫情現場快速檢測防控需求,在全球范圍內助力新型冠狀病毒感染的新冠疫情防控工作。

      上述產品已向歐盟主管當局提交CE產品通知,表明該產品符合歐盟相關要求,已經具備歐盟市場的準入條件,體現了公司應對新型冠狀病毒疫情下的產品研發能力,將進一步提升公司的核心競爭力與綜合服務能力,為全球新型冠狀病毒疫情防控工作貢獻力量。

      上述產品僅對新型冠狀病毒體外定性檢測和鑒別,用于臨床和篩查人群的快速分流,不用于治療,鑒于新型冠狀病毒疫情發展、同類產品競爭等不確定因素的影響,目前尚無法預測上述試劑盒對公司業績的影響。敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。

       特此公告。

三諾生物傳感股份有限公司董事會

二〇二〇年三月十一日

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